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Clinical Trial Management

Anbieter:
Berliner Hochschule für Technik (BHT) - Fernstudieninstitut
Typ:
berufsbegleitend / Fernstudium
Abschluss:
M.Sc. (Master of Science)
Dauer:
5 Semester
Link zum Anbieter

Das Studium

Beim Masterstudium Clinical Trial Management handelt es sich um einen postgradualen Aufbaustudiengang im Bereich des Gesundheitswesens (klinische Forschung), der zum international anerkannten Grad Master of Science in Clinical Trial Management führt.

Mitar­beiter/-innen mit fundierten Kenntnissen über Grundlagen und Ablauf der Arznei­mittel­ent­wicklung einschließlich des regulatorischen Um­felds wie Arz­nei­mittelgesetz und EU-Direk­tiven werden zunehmend von der pharma­zeutischen Industrie und Auftrags­forschungsinstituten gesucht.

Den Studierenden werden die Kompetenzprofile für den gesamten, komplexen klinischen Prüfungsprozess vermittelt. Weiterhin lernen sie die beteiligten Fachabteilungen kennen. Das Masterstudium verknüpft den besonderen Aspekt der klinischen Forschung mit den benötigten Kenntnissen der Arzneimittelzulassung bzw. der Konformitätsbewertungsverfahren von Medizinprodukten.
Jörg Theurer Studienkoordination

Berufsbild und Karrierechancen


Clinical Trial Management qualifiziert als weiterbildender Masterstudiengang für Tätigkeiten im Be­reich der Planung, Durchführung und Koor­dination klinischer Studien für die Zulassung von Arznei­mitteln. Das Masterprogramm ist insbesondere auf Teilnehmende ausgerichtet, deren fachlicher und/oder beruf­licher Hintergrund den Natur- insbesondere den Biowissenschaften zuzuordnen ist.

So eröffnet der Studienabschluss beispielsweise für Biologen ein breit gefächertes Angebot von Tätigkeiten im Umfeld der klinischen Forschung zur Arzneimittelzulassung, insbesondere im Bereich der Planung, Durchführung und Koordination klinischer Studien. Das Fernstudienangebot ermöglicht das Studieren für Teilnehmer/innen, die bereits berufstätig sind und sich weiterbilden möchten.

Studienplan und Studienschwerpunkte



Foto: zeenika/AdobeStock

1. Semester
  • Arzneimittelentwicklung
  • Anatomie und Physiologie
  • Gesundheitsökonomie und spezielle betriebswirtschaft- liche Aspekte
2. Semester
  • Methoden der quantitativen Datenanalyse
  • Pathophysiologie und Pharmakologie
  • Regulatorische Vorgaben an IT-Anwendungen in der Klinischen Forschung
3. Semester
  • Project Management in Clinical Research
  • EDV-Systeme der Klinischen Forschung
  • Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte / Medical Writing
4. Semester
  • Monitoring
  • Klinisches Datenmanagement
  • Pharmakovigilanz: Regularien der Arzneimittelsicherheit
    (Wahlpflichtmodul)
  • Datensicherheit und Datenschutz in der Medizin
    (Wahlpflichtmodul)
  • Empirische Forschungsmethoden in der medizinischen Biometrie und Epidemiologie
    (Wahlpflichtmodul)
5. Semester - Master Semester Abschluss
  • Abschlussprüfung (Master-Thesis)
  • Abschlussprüfung (mündliche Prüfung)

Aufnahme und Zugangsvoraussetzungen

Gesamtkosten:
CHF 12.750.-

Kosten:

  • Für die Teilnahme am Fernstudium wird ein Nutzungsentgelt von 2.550,- € pro Semester erhoben (gesamt 12.750,- €). Das Entgelt wird grundsätzlich vor dem Versand des Lehrmaterials fällig (eine Ratenzahlung in maximal 3 Raten á 850,- € pro Semester ist jedoch möglich).
  • Müssen Studienleistungen nachgeholt oder wiederholt werden, so wird für die Nachholung bzw. Wiederholung zusätzlich ein Entgelt von 200,- € pro Modul erhoben (die erste Wiederholung ist kostenfrei, wenn sie zum nächstmöglichen Termin erfolgt).
  • Zuzüglich zum Nutzungsentgelt sind die jeweils für Immatrikulation bzw. Rückmeldung fälligen Gebühren und Beiträge zu entrichten (zur Zeit ca. 60,- €).
Zugangsvoraussetzungen:
  • Voraussetzung für die Teilnahme am Fernstudium Clinical Trial Management ist ein abgeschlossenes Hochschulstudium mit vorzugsweise bio-/naturwissenschaftlichem Hintergrund.
  • Darüber hinaus wird eine einjährige qualifizierte berufspraktische Erfahrung nach dem ersten Hochschulabschluss vorausgesetzt.
  • Für Bewerber/innen mit weniger als 210 Credits werden vom Dekan zusätzliche Module bestimmt, die bis zur Zulassung zur Abschlussprüfung erfolgreich zu absolvieren sind.
  • Für den Studiengang sind solide mathematisch-statistische Vorkenntnisse sowie Englischkenntnisse erforderlich, die es den Studierenden erlauben, sich englischsprachige Studieninhalte zu erarbeiten.

Sprachangebot und Auslandssemester

Sprache verpflichtend:
Deutsch, Englisch
Auslandssemester:
nicht möglich
Englisch ist im Clinical Trial Management, speziell auch in der Arznei- mittelforschung als Kommunikationsmittel nicht mehr wegzudenken, weshalb im Masterstudiengang ver­stärkt die englische Sprache gefördert wird.

Informationsmaterial anfordern

Hier können Sie kostenloses Informationsmaterial zu diesem Studiengang direkt vom Bildungsanbieter Berliner Hochschule für Technik (BHT) - Fernstudieninstitut anfordern. Die angegebenen Daten werden ausschließlich an diesen Bildungsanbieter übermittelt und selbstverständlich nicht an Dritte weiter gegeben.

Ich bitte um:

Der Anbieter

Foto: Suzanne Plumette/AdobeStock

Die Berliner Hochschule für Technik (BHT) hält für Fach- und Führungskräfte, die sich weiterqualifizieren wollen, ein attraktives Angebot bereit: Im Fern- und Onlinestudium kann neben dem Beruf, zeitlich flexibel und ortsunabhängig ein Hochschulweiter­bildungs­abschluss oder Mastertitel einer Hochschule erworben werden.

Seit über 40 Jahren bietet das Fernstudieninstitut wissenschaftliche und berufliche Weiterbildung an. Das Fernstudieninstitut der BHT liegt in Berlin-Mitte und damit im Herzen der Hauptstadt. Mit seiner Lage bietet es einen attraktiven Standort für die obligatorischen Präsenzphasen im Fernstudium und verfügt über das nötige Umfeld eines national und international wettbewerbsfähigen Institutes.

Die Studienschwerpunkte liegen in der fachübergreifenden technischen Weiter­bildung. Durch enge Kooperationen mit der Wirtschaft wird eine große Praxisnähe gewähr­leistet und gemeinsam mit den Fachbereichen der Hochschule sichern wir, dass Sie aktuelles Wissen auf hohem Niveau verständlich vermittelt bekommen.

Fern- und Onlinestudium

Der Vorteil des Fern- und Onlinestudiums ist die freie Wahl der Lernzeit, des Ortes und des Lern­tempos. Ein weiterer Vorteil ist, dass die Lehrmaterialien didaktisch professionell aufbereitet sind. Die Studieninhalte werden in abwechslungsreich kombinierten Lernphasen vermittelt ('blended learning' –Konzept). Hierbei werden die Selbststudienzeiten sowohl durch Präsenzphasen als auch durch den persönlichen Austausch mit Dozenten über das Internet ergänzt.

Der Umfang des Lernstoffs ist so angelegt, dass Sie in der Regel lernen können, ohne mit beruflichen oder familiären Gegebenheiten in Konflikt zu geraten. Die Gesamtdauer des Fern- und Onlinestudiums und die zeitliche Begrenzung der Präsenz­phasen auf selten mehr als drei Tage im Semester sind ebenfalls berufs­verträglich.

Foto: shurkin_son/AdobeStock

Studienberatung und Information

Berliner Hochschule für Technik (BHT) - Fernstudieninstitut

Luxemburger Str. 10
13353 Berlin
Deutschland